Schlagwort: cGMP

Herstellungsherausforderungen von Biosimilaren: Die Komplexität biologischer Produktion

Biosimilare sind keine einfachen Generika: Ihre Herstellung ist extrem komplex, da sie aus lebenden Zellen hergestellt werden. Glykosylierung, Skalierung und strenge Regulierung stellen große Herausforderungen dar - und nur mit moderner Technologie ist eine zuverlässige Produktion möglich.